Químico Analítico dinámico con experiencia comprobada en Signa S.A. de C.v en el Desarrollo y Validación de Métodos Analíticos. Experto en técnicas cromatográficas y comprometido con la integridad de los datos.
Un elemento proactivo en la resolución de problemas y en garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación, impulsando mejoras de calidad en productos Farmacéuticos.
Actualmente cuanto con la experiencia suficiente para desarrollarme un un nivel más avanzado pues cuento con la capacidad de coordinar y delegar tareas a grupos de trabajo. que se me asignen.
Desarrollar, validar, transferir, optimizar y ejecutar métodos analíticos para la evaluación de los atributos de calidad de los ingredientes activos farmacéuticos fabricados en Signa S.A de C.V,
Desarrolllar, implementar y ejecutar los métodos analíticos y las especificaciones para soportar cientificamente la implementación de tecnologías desarrrolladas en el laboratorio de Investigación y Desarrollo.
Desarrollar e implantar los métodos analíticos correspondientes a la química, manufactura y controles de los API's relativos a los screenings de impurezas (orgánicas, inorgánicas, genotóxicas, elementales y disolventes residuales.
Evaluar el desempeño de los Métodos Analíticos transferidos por otros sitios de la organización y si es necesario llevar a cabo su remediación.
A partir de Mayo de 2025 verifico que los datos crudos y los registros de laboratorio sean colectados en conformidad con los instructivos de trabajo, protocolos y/o métodos vigentes y con apego a los procedimientos normalizados de operación y las políticas aplicables vigentes y sean documentados bajo el marco de las buenas prácticas de documentación confirmando el cumplimiento de los requisitos de integridad de los datos (ALCOA +).
Ejecución de Análisis cualitativos y cuantitativos para la evaluación de los atributos de calidad de las formas farmacéuticas fabricadas en Industrias Químico Farmacéuticas Americanas S.A. de C.V., incluyendo los necesarios para el análisis de sus Materias Primas, Intermedios y Productos Finales en el Marco de la Cultura de Seguridad, las Buenas Prácticas de Manufactura y con apego a los programas de implementación definidos por la empresa.
Mi más reciente logro fue identificar la deficiencia de un Método Analítico, el cual no estaba cuantificando correctamente la cantidad real de una impureza identificada en la materia prima de Brexpiprazol, aún cuando este método se encontraba, validado, se logró identificar la causa y de inmediato su remediación, esto trajo consigo asegurar la calidad de nuestros productos