ARMANDO MUÑOZ ARMAS
Síntesis profesional
Científico del Área de Calidad con más de 9 años de experiencia consolidada en la industria médica y farmacéutica. Especialista en la validación y monitoreo ambiental de salas limpias bajo la norma ISO Clase 8 y áreas controladas. Experto en la gestión de sistemas de datos de laboratorio (LabWare LIMS, JDE, MAXIMO), control de procesos de esterilización, cumplimiento normativo y liderazgo de investigaciones de desviaciones de calidad. Trayectoria previa en control de calidad industrial y representación médica, aportando una visión integral del sector salud y manufactura biológica.
Información general
20
20
years of professional experience
Experiencia laboral
Científico (Área de Calidad)
CORDIS JUÁREZ
2015.01 - 2025.04
- Responsable principal de la validación de salas limpias ISO Clase 8, así como de la revisión, ejecución y aseguramiento del monitoreo ambiental en sitio y soporte multi-sitio.
- Lideré y coordiné los procesos de validación para salas limpias, áreas auxiliares y ciclos de esterilización críticos para materiales de prueba y producto terminado.
- Diseñé y generé protocolos e informes de validación alineados con las normativas de calidad correspondientes.
- Supervisé y califiqué de forma continua la limpieza de los materiales de laboratorio y los ciclos de despirogenación para material de vidrio y utensilios destinados a pruebas de endotoxinas.
- Encabecé y resolví investigaciones técnico-críticas de problemas de laboratorio, asegurando el correcto cierre de desviaciones documentadas como QSNC, LI, NCC y OOT.
- Fungí como soporte estratégico en actividades de auditoría interna y externa, garantizando la trazabilidad y disponibilidad de la información de calidad requerida.
- Dirigí y ejecuté los planes de monitoreo ambiental para salas limpias ISO Clase 8 y áreas de control estricto.
- Validé el arranque de nuevos proyectos mediante la creación de protocolos específicos y el liderazgo del monitoreo ambiental para el nuevo proyecto del área Exoseal en la Sala Limpia I.
- Ganticé la conformidad microbiológica mediante la revisión experta de bitácoras y libros de trabajo vinculados con preparación de materiales y parámetros ambientales (microbios viables en aire/superficies, partículas viables/no viables, humedad, aceite y microbios aeróbicos en gas comprimido y agua).
- Coordiné los procesos operativos de esterilización, incluyendo la preparación de cargas, pruebas de Indicadores Biológicos (IB) estériles, evaluación de resultados y su dictamen final en sistemas.
- Administré de manera integral el inventario y compras de insumos críticos de laboratorio (medios de cultivo, reactivos, suspensiones de esporas y material de vidrio).
- Supervisé la continuidad operativa del equipo del Laboratorio de Microbiología mediante la ejecución de rutinas de mantenimiento preventivo y el control documental en el software MAXIMO.
- Aseguré la calibración oportuna de los instrumentos analíticos, manteniendo los datos maestros debidamente actualizados en el software LIMS.
- Gestioné fallas de equipos a través de la cotización de servicios, seguimiento a órdenes de compra (PO) y conciliación de facturas con proveedores.
- Acreditado como Administrador Certificado de LabWare LIMS 1 (LabWare LIMS Admin 1).
- Instruí y certifiqué formalmente al nuevo personal en técnicas de Monitoreo Ambiental.
- Desarrollé el talento técnico del equipo a través de la capacitación y certificación en el uso de autoclaves, hornos, lavadoras industriales de material, preparación de IB y protocolos para pruebas de endotoxinas.
- Extendí el soporte operacional a otras sedes corporativas, revisando las rutinas de monitoreo ambiental y elaborando la documentación de validación aplicable para el sitio de Santa Clara.
Representante Médico
LABORATORIOS SILANES
2013.01 - 2013.12
Representante Médico
LABORATORIOS MERCK SERONO
2011.01 - 2011.12
Representante Médico
LABORATORIOS GRUNENTHAL
2009.01 - 2009.12
Analista de Control de Calidad
MET-MET PEÑOLES S.A. DE C.V.
2005.01 - 2005.12
Estudios
Licenciatura en Químico Fármaco Biólogo -
UNIVERSIDAD JUÁREZ DEL ESTADO DE DURANGO
2002-01
Curso de Especialización en Seis Sigma -
2002-01
Competencias
1 Gestión de la Calidad y Cumplimiento Normativo (Compliance)
- Descripción: Capacidad para garantizar que los procesos y productos cumplan estrictamente con las normativas vigentes del sector médico y farmacéutico Posee un dominio avanzado en la resolución de desviaciones de calidad documentadas, tales como QSNC, LI, NCC y OOT , además de actuar como soporte estratégico en auditorías internas y externas
- Descripción: Especialización técnica en el diseño, generación y ejecución de protocolos e informes de validación Destaca su experiencia en la validación de salas limpias bajo la norma ISO Clase 8 , áreas auxiliares, y ciclos de esterilización críticos para materiales de prueba y producto terminado
- Descripción: Competencia rigurosa en la supervisión de condiciones ambientales críticas Esto incluye la revisión experta de parámetros como microbios viables en aire/superficies, partículas viables y no viables, humedad, aceite, y microbios aeróbicos en gas comprimido y agua, asegurando la conformidad microbiológica del sitio
- Descripción: Competencia digital especializada en el manejo y control de datos maestros en herramientas de software industrial Cuenta con la acreditación formal como Administrador Certificado de LabWare LIMS 1 (LabWare LIMS Admin 1) , además de gestionar datos en plataformas como JDE y MAXIMO
- Descripción: Dominio operativo y técnico en la preparación de cargas de esterilización, manejo de autoclaves y hornos , así como en la ejecución y evaluación de pruebas de Indicadores Biológicos (IB) y pruebas de endotoxinas para dictamen final
- Descripción: Habilidad para transmitir conocimientos técnicos y normativos a equipos de trabajo Ha instruido y certificado formalmente a nuevo personal en técnicas de monitoreo ambiental y en el uso de equipos críticos de laboratorio (autoclaves, lavadoras industriales, etc)
- Descripción: Capacidad organizativa para asegurar la continuidad operativa del laboratorio Esto abarca desde la administración integral y compra de insumos críticos (reactivos, medios de cultivo) , hasta la gestión de fallas de equipos mediante cotizaciones, seguimiento de órdenes de compra (PO) y conciliación de facturas con proveedores
- Descripción: Flexibilidad operativa y visión global para extender el soporte de calidad más allá de su sede principal Demostró esta competencia al revisar rutinas de monitoreo ambiental y elaborar documentación de validación aplicable para sedes corporativas externas, como el sitio de Santa Clara
IDIOMAS
Español
Inglés
Cronología
Científico (Área de Calidad)
CORDIS JUÁREZ
2015.01 - 2025.04
Representante Médico
LABORATORIOS SILANES
2013.01 - 2013.12
Representante Médico
LABORATORIOS MERCK SERONO
2011.01 - 2011.12
Representante Médico
LABORATORIOS GRUNENTHAL
2009.01 - 2009.12
Analista de Control de Calidad
MET-MET PEÑOLES S.A. DE C.V.
2005.01 - 2005.12
Licenciatura en Químico Fármaco Biólogo -
UNIVERSIDAD JUÁREZ DEL ESTADO DE DURANGO