Cinthya Solís Jiménez
Síntesis profesional
Profesional con amplia experiencia en la Industria Farmecéutica, en especial enfoque en la caldiad de los medicamentos. Me he desarrollado en diferentes área que clave que han dado un mejor panorama para el Aseguramiento de calidad, esando en áreas de laboratorio en los diferentes procesos del producto, desde su fabricación hasta su distribución, Asi como, seguimiento de Farmacovigilancia enfocada en la seguridad del paciente.
Información general
2
2
Languages
1
1
Certification
6
6
years of post-secondary education
13
13
years of professional experience
Experiencia laboral
Responsable Sanitario
IPSEN MEXICO
, Ciudad de México
10.2023 - presente
- Implementación y seguimiento del Sistema de Gestión de Calidad
- Seguimiento a los modulos de SGC (Eventos de caldiad, Planes CAPA, Controles de Cambio)
- Manejo de Quejas de Calidad
- Gestión de proveedores
- Gestión de liberación de Producto
- Reporte de KPI de calidad
- Manejo de devoluciones
- Back up de Farmacovigilancia (reporte de casos, PMR, PSUR).
- Coordinación de Transferencia de Métodos Analíticos
Asociado de calidad / Transferencia Analítica
IPSEN MEXICO
, Ciudad de México
08.2022 - 10.2023
- Aseguramiento de calidad
- Manejo de quejas de calidad
- Seguimiento al Sistema de Gestión de calidad
- Seguimiento a desviaciones, planes CAPA, controles de cambio.
- Gestión de liberación de producto
- Coordinación de Transferencia de Métodos Analíticos
- Back up de Farmacovigilancia (reporte de casos, PMR, PSUR).
Transferencia analitica
IPSEN MEXICO
, Ciudad de México
11.2020 - 08.2022
- Coordinación de Transferencia de Métodos Analíticos
- Planeación de solicitud de estánadares
- Seguimiento y planeación de análisis de laboratorio para la liberación de producto
- Liberación de Producto
- Elaboración de protocolos y reportes de Transferencia Analitica
Químico de Desarrollo y Validación
Mavi Farmacéutica
07.2019 - 11.2020
- Desarrollo de Métodos Analíticos para análisis de Materia prima, producto terminado y producto en estudios de estabilidad.
- Validación de métodos analiticos para el análisis de Materia prima, producto terminado y producto en estudios de estabilidad.
- Manejo de equipos de laboratorio para análisis Fisicoquímicos
- Análisis por HPLC, CG
- Perfiles de disolución
- Transferencia de métodos analiticos
Químico de Estabilidades
Mavi Farmacéutica
, Ciudad de México
03.2017 - 07.2019
- Análisis de producto en estudios de estabilidad.
- Manejo de equipos de laboratorio para análisis Fisicoquímicos
- Análisis por HPLC, CG, UPLC
- Perfiles de disolución
- Transferencia de métodos analiticos
Químico Analista
Merck Group
, Estado de México
06.2016 - 03.2017
- Análisis de producto en estudios de estabilidad.
- Análisisd e prodcutos en desarrollo y validación de procesos.
- Validación de métodos analiticos para el análisis de Materia prima, producto terminado y producto en estudios de estabilidad.
- Manejo de equipos de laboratorio para análisis Fisicoquímicos
- Análisis por HPLC, CG, UPLC
Químico de Estabilidades
Productos Medix
, Ciudad de México
07.2011 - 04.2016
- Análisis de producto en estudios de estabilidad.
- Planeación de estudios de estabilidad de producto
- Realización de protocolos e informes de estudios de estabilidad de producto
- respuesta a auditorias
Químico Analista
Productos Medix
, Ciudad
08.2010 - 07.2011
- Análisis de producto terminado y materia prima
- Reporte de análisis fisicoquímicos
- Manejo de instrumentos y equipos de laboratorio (HPLC, UPLC, Disolutor, KF)
Estudios
Diplomado - Aseguramiento de Calidad
Tecnologico de Monterrey
Ciudad de México 03.2022 - 11.2022
Licenciatura - Químico Farmacéutico Bilólogo
Facultad de Estudios Superiores Zaragoza-UNAMico
Ciudad de México 08.2004 - 07.2009
Diplomado - Validación
Universidad Nacional Autónoma de México
Ciudad de México 07.2015 - 12.2015
Competencias
- Orientación a objetivos
- Trabajo en equipo
- Control de calidad
- Toma de decisiones
- Mejora continua
Idiomas
Español
Idioma principal
Inglés
Avanzado
Certificación
- Curso de Estabilidad de medicamentos
- Curso de formación de Responsable Sanitario
- Curso de Farmacovigilancia
Cronología
Responsable Sanitario
IPSEN MEXICO
10.2023 - presente
Asociado de calidad / Transferencia Analítica
IPSEN MEXICO
08.2022 - 10.2023
Diplomado - Aseguramiento de Calidad
Tecnologico de Monterrey
03.2022 - 11.2022
Transferencia analitica
IPSEN MEXICO
11.2020 - 08.2022
Químico de Desarrollo y Validación
Mavi Farmacéutica
07.2019 - 11.2020
Químico de Estabilidades
Mavi Farmacéutica
03.2017 - 07.2019
Químico Analista
Merck Group
06.2016 - 03.2017
Diplomado - Validación
Universidad Nacional Autónoma de México
07.2015 - 12.2015
Químico de Estabilidades
Productos Medix
07.2011 - 04.2016
Químico Analista
Productos Medix
08.2010 - 07.2011
Licenciatura - Químico Farmacéutico Bilólogo
Facultad de Estudios Superiores Zaragoza-UNAMico
08.2004 - 07.2009