Elsa Nevi López Lara
Síntesis profesional
Ingeniero Químico con sólida experiencia en la industria farmacéutica, especializada en validación, aseguramiento de calidad y sistemas de gestión. Comprometida con la mejora continua de procesos, a través del trabajo multidisciplinario, la medición del desempeño y la implementación de estrategias de optimización. Habilidad para la negociación, liderazgo de equipos y cumplimiento normativo bajo estándares como GMP, INVIMA, ANVISA, ISO 9001 y FDA CFR 21 Profesional de la gestión de servicios con amplia experiencia coordinando equipos y operaciones. Capacidad demostrada para implementar mejoras en los procesos y optimizar la eficiencia operativa. Buscando un nuevo entorno en el que pueda aportar mi liderazgo y visión de negocio.
Información general
2
2
years of post-secondary education
13
13
years of professional experience
Experiencia laboral
Jefe de laboratorio
Miva Health
Ciudad de México, Ciudad de México
2025.04 - Presente
- Coordinación y supervisión de las actividades técnicas y administrativas del laboratorio.
- Elaboración y firma de informes de resultados de las pruebas realizadas.
- Coordinación con diversas áreas de la empresa.
- Realización de auditorías internas y externas.
- Gestión y control de la documentación de los procesos de auditoría.
- Preparación de presentaciones para clientes potenciales sobre los productos y servicios ofrecidos.
- Planificación, coordinación y administración de proyectos de principio a fin.
- Identificación de deficiencias en los procesos de trabajo y propuesta de mejoras.
- Análisis de las fortalezas y deficiencias en las operaciones en base a datos y observaciones.
- Participación en la mejora de los procesos productivos y administrativos.
Coordinador de calidad
Grupo NC- Compañia Internacional de Comercio
Ciudad de México
2021.02 - 2025.02
- Lideré equipos de aseguramiento calidad, sistemas de gestión, validación, asegurando el cumplimiento con normativas internacionales como FDA, COFEPRIS e ISO 9001.
- Coordiné y gestioné auditorías refutatorias externas (COFEPRIS, FDA), obteniendo resultados satisfactorios en todas las inspecciones.
- Implementé y supervisé proyectos de mejora continua en sistemas críticos, logrando una mejora del 20% en la eficiencia operativa.
- Administré el presupuesto anual y CAPEX, optimizando el uso de recursos y reduciendo costos en un 10% sin comprometer la calidad de los proyectos.
- Coordiné la implementación de la metodología S&OP, mejorando la eficiencia operativa y la planificación de recursos.
- Participación activa en juntas de calidad con dirección y corporativo, presentando informes de desempeño, análisis de riesgos y proponiendo mejoras para la estrategia de calidad a nivel organizacional.
Líder de Validación
Tapisco- Compañía Internacional de Comercio
Ciudad de México
2021.02 - 2023.02
- Desarrollo y capacitación de personal en validación: Formación continua del equipo de validación, fortaleciendo sus competencias en áreas clave para asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad y normativos.
- Revisión de desempeño mediante KPIs: Monitoreo y análisis de indicadores clave de rendimiento (KPIs) para evaluar el cumplimiento de los objetivos de calidad, optimizando los procesos y generando acciones correctivas cuando es necesario.
- Implementación de la Etapa 3 de validación (VCP): Supervisión de la fase final de los procesos de validación, garantizando su efectividad y cumplimiento con las normativas internacionales.
- Implementación de controles estadísticos: Aseguramiento de que los sistemas críticos estén bajo control mediante la implementación de herramientas estadísticas avanzadas para el monitoreo de procesos y calidad.
- Mejoras en los lineamientos de validación de sistemas computarizados: Actualización y optimización de los procedimientos de validación, mejorando la eficiencia y asegurando el cumplimiento de las regulaciones aplicables.
- Auditorías internas y a proveedores: Realización de auditorías internas y de proveedores (BPF, BPL), asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad y las normativas regulatorias en todas las áreas de producción y distribución.
Especialista de Aseguramiento de Calidad
Tapisco- Compañía Internacional de Comercio
Ciudad de México
2019.10 - 2021.02
Ingeniero de Validación
Tapisco- Compañía Internacional de Comercio
Ciudad de México
2018.10 - 2019.10
Analista de Validación
Laboratorios Pisa
Ciudad de México
2017.08 - 2018.10
Químico de Validación
Degorts. Chemical
Ciudad de México
2015.11 - 2017.07
Químico de procesos
Fermic
Ciudad de México
2012.04 - 2015.06
Estudios
Especialidad - Procesos Farmacia Industrial (Procesos Farmacéuticos)
UNAM
Ciudad de México 2025.02 - 2026.12
Ingeniero Químico - Ciudad de México
Ingeniería UNAM
Ciudad de México2012-05
Diplomado - Seguridad, Higiene y Salud Ocupacional
UNAM
Ciudad de México2017-03
Competencias
- Gestión de calidad
- Análisis de datos y controles estadísticos
- Auditoría interna y a proveedores
- Investigación de causa raíz y análisis de riesgos
- Liderazgo y trabajo en equipo
- Comunicación efectiva
- Resolución de problemas
- Toma de decisiones estratégicas
- Gestión del tiempo
- Gestión de recursos
- Liderazgo
- Mejora continua
- Conocimientos técnicos
- Atención al detalle
Logros
- Reapertura de planta farmacéutica.
- Coordinación de temas regulatorios y de calidad para el reemplazo de sistemas críticos (Sistemas de agua purificada y HVAC).
- Montaje y acreditación de u laboratorio de Metrología bajo la ISO- 17025:2017
Cronología
Jefe de laboratorio
Miva Health
2025.04 - Presente
Especialidad - Procesos Farmacia Industrial (Procesos Farmacéuticos)
UNAM
2025.02 - 2026.12
Coordinador de calidad
Grupo NC- Compañia Internacional de Comercio
2021.02 - 2025.02
Líder de Validación
Tapisco- Compañía Internacional de Comercio
2021.02 - 2023.02
Especialista de Aseguramiento de Calidad
Tapisco- Compañía Internacional de Comercio
2019.10 - 2021.02
Ingeniero de Validación
Tapisco- Compañía Internacional de Comercio
2018.10 - 2019.10
Analista de Validación
Laboratorios Pisa
2017.08 - 2018.10
Químico de Validación
Degorts. Chemical
2015.11 - 2017.07
Químico de procesos
Fermic
2012.04 - 2015.06
Ingeniero Químico - Ciudad de México
Ingeniería UNAM
Diplomado - Seguridad, Higiene y Salud Ocupacional
UNAM