Estefani Isabel Almanza Juárez
Síntesis profesional
Licenciado en Químico Farmacéutico Biólogo con experiencia en: Responsable Sanitario de Farmacia Responsable Sanitario y Control de Almacén de distribución. Químico Responsable para trámites ante COFEPRIS. Auditorías internas y externas. Atención de visitas sanitarias. Manejo y control de producto controlado. Elaboración de Revisión Anual de Producto. Coordinación de maquilas. Capacitación de Personal. Manejo de desviaciones y no conformidades, controles de cambio, sistema de acciones correctivas preventivas. Elaboración y Actualización de SOX y PNO's, MSDS, CT, Metodologías Analíticas. Control de documental. Inspección y liberación de procesos productivos Revisión de expedientes técnicos internos y de maquila. Supervisión para el acondicionado. Validación de equipos, áreas, sistemas críticos, procesos, y limpieza. Elaboración de informes para el Commissioning / Decommissioning Control de los instrumentos de calibración Control del archivo y expedientes de calificación / validación Conformación y revisión Dossiers. Control de inventarios de medicamento (envíos y pedidos) Inspección de producto terminado y materia prima. Proporcionar todos mis conocimientos y habilidades profesionales para el cumplimiento de los objetivos establecidos por la empresa. Fomentar la mejora continua con un enfoque al análisis de riesgo y procesos esbeltos, cumplimiento de la normatividad vigente. Comprometida con el cumplimiento de metas a corto, mediano y largo plazo. Soy responsable y capaz de adaptarse a cualquier cambio, con disposición para el trabajo en equipo.
Información general
2
2
Languages
1
1
Certification
6
6
years of post-secondary education
20
20
years of professional experience
Experiencia laboral
Responsable de Garantía de Calidad
Soluciones e Integraciones CACTIA, S.A. de C.V.
CDMX, CDMX
2020.10 - 2026.08
- Logros:
- Integración de las funciones operativas y administrativas en la compañía.
- Implementación de un staff para servicios de Auditorías Externas.
- Asesorías para la implementación de Sistemas de Calidad.
Responsable Sanitario /Responsable de Almacén
Materia Farmaceutica Internacional, S.A. de C.V.
2015.10 - 2020.10
- Logros:
- Implementación de un Sistema de Calidad y Almacén de distribución, desde su diagnóstico hasta el cumplimiento con la normatividad vigente.
Coordinador de Aseguramiento de Calidad y Responsable Sanitario
Merz Farma, S.A. de C.V.
2014.06 - 2015.10
- Logros:
- Seguimiento y Atención de las auditorías corporativas, internas y de clientes.
- Obtención de Registros Sanitarios para Medicamentos y Dispositivos Médicos.
- Cumplimiento en su totalidad de los procesos de mejora continua (CAPA, desviaciones, Quejas, Controles de Cambio)
Responsable Sanitario de Farmacia
Comité Ciudadano en Apoyo al Hospital Psiquiátrico “Fray Bernardino Álvarez I.A.P.”
2012.08 - 2014.09
- Logros:
- Calificación del personal que atiende el almacén, así como la coordinación de la atención en la Farmacia de medicamento controlado.
Coordinador del Sistema de Calidad / Químico en Aseguramiento de Calidad
Tecnofarma S.A. de C.V.
2008.09 - 2013.10
- Logros:
- Implementación de un sistema de Auditorías.
- Elaboración del Reporte Anual de Producto.
- Coordinación de maquilas
Químico en Aseguramiento de Calidad
AMSA Prestadora de servicios (antes Antibióticos de México, S.A. de C.V.
2008.01 - 2008.09
- Logros:
- Implementación de un Sistema de Calidad.
Especialista de Validación
Laboratorios Abbott Laboratories de México S.A. de C.V.
2006.09 - 2007.12
- Logros:
- Calificación Equipos de la planta sólidos y transferencia de equipos mediante Commissioning / Decommissioning
Químico de Documentación / Validación
Bayer de México S.A. de C.V.
2006.09 - 2007.10
- Logros:
- Establecer los protocolos maestros de acondicionamiento y fabricación con base a la medición de tiempos y movimientos
Inspector de Calidad / Supervisor de Acondicionamiento
Wyeth de México
2006.05 - 2006.09
- Logros:
- Establecer las bases de los Monitoreo de los procesos de Fabricación y Acondicionamiento. Hasta su aprobación y liberación de Producto terminado, material de empaque y materias primas
Estudios
Licenciatura - Químico Farmacéutico Biólogo
Universidad Autónoma Metropolitana (UAM)
Xochimilco 1999.09 - 2005.05
Competencias
- Computación:
- SAP (MANEJO INTERMEDIO)
- Lotus Notes
- Sistema Docal
- Sistema Vantage
- Sistema JDEdwards
- Office (MANEJO AVANZADO)
- SPSS
- Vicio
- Sistema VMS
- Tramite en ventana única de comercio exterior (VUCEM)
- Administración de personal
- Emisión de facturas
- Facilidad de palabra
- Habilidad para la investigación
Idiomas
Inglés
Intermedio
70% hablado y 70% escrito, 70% comprensión
Intermedio
Cursos académicos
- 2008 Curso de Dominio de las Palabras
- Impartido por Tecnológico de Monterrey
- Duración de 16hrs (Constancia)
- 2008 Curso Lean Manufacturing
- Impartido por Laboratorios Abbott Laboratories
- Duración de 36Hrs (Constancia)
- 2007 y 2008 Buenas Prácticas de Manufactura
- Duración de 4Hrs (Constancia)
- 2008 Curso Elaboración de un Manual de Calidad
- Impartido por TERRA FARMA
- Duración 4Hrs
- 2006 Simposio de Validación
- Impartido por Varias entidades
- Duración de 16hrs. (Constancia)
- 1998 Técnico en Informática
- IBM (Diploma y constancia)
- 2013 Diplomado de Gestión de Calidad
- Impartido por Altos Group
- Duración 120 hrs (Certificación y Constancia)
- 2013 Acreditación de Auditor interno
- 2013 Diplomado de ISO 9001:2008
- 2013 Diplomado de 7 Disciplinas de la Calidad
- Duración 40 hrs (Constancia)
- 2019 Curso de Auditorías para Almacén y Centros de Distribución.
- Impartido por Ap Resolve
- Duración 4 hrs. (Constancia.)
Logros
- Implementación de Sistemas de Gestión de Calidad (Gestión de Documentación).
- Coordinación, Atención y Mantenimiento de Procesos para la Mejora Continua (Controles de Cambio, No conformidades, Quejas, Reporte Anual de Producto).
- Implementación y Atención de Procesos de Auditorías (internas y externas).
- Ejecución de Simulacros de Retiro de Producto.
- Coordinación de tramites ante COFEPRIS (Alta Modificaciones a Condiciones de Registros Sanitarios, Avisos de Funcionamiento, Publicidad, Permisos de Importación, Conformación de Dossiers).
- Manejo de Personal en Almacenes.
- Capacitación de personal en GMP, BPAyd, BPD, entre otros.
- Inspección y Liberación de los insumos para la salud.
Certificación
- 2008 Curso de Dominio de las Palabras
Impartido por Tecnológico de Monterrey
Duración de 16hrs (Constancia)
- 2008 Curso Lean Manufacturing
Impartido por Laboratorios Abbott Laboratories
Duración de 36Hrs (Constancia)
- 2007 y 2008 Buenas Prácticas de Manufactura
Impartido por Laboratorios Abbott Laboratories
Duración de 4Hrs (Constancia)
- 2008 Curso Elaboración de un Manual de Calidad
Impartido por TERRA FARMA
Duración 4Hrs
- 2006 Simposio de Validación
Impartido por Varias entidades
Duración de 16hrs. (Constancia)
- 1998 Técnico en Informática
IBM (Diploma y constancia)
- 2013 Diplomado de Gestión de Calidad
Impartido por Alttos Group
Duración 120 hrs (Certificación y Constancia)
- 2013 Acreditación de Auditor interno
Impartido por Alttos Group
Duración 120 hrs (Certificación y Constancia)
- 2013 Diplomado de ISO 9001:2008
Impartido por Alttos Group
Duración 120 hrs (Certificación y Constancia)
- 2013 Diplomado de 7 Disciplinas de la Calidad
Impartido por Alttos Group
Duración 40 hrs (Constancia)
- 2019 Curso de Auditorias para Almacén y Centros de Distribución.
Impartido por Ap Resolve
Duración 4 hrs. (Constancia.)
Cronología
Responsable de Garantía de Calidad
Soluciones e Integraciones CACTIA, S.A. de C.V.
2020.10 - 2026.08
Responsable Sanitario /Responsable de Almacén
Materia Farmaceutica Internacional, S.A. de C.V.
2015.10 - 2020.10
Coordinador de Aseguramiento de Calidad y Responsable Sanitario
Merz Farma, S.A. de C.V.
2014.06 - 2015.10
Responsable Sanitario de Farmacia
Comité Ciudadano en Apoyo al Hospital Psiquiátrico “Fray Bernardino Álvarez I.A.P.”
2012.08 - 2014.09
Coordinador del Sistema de Calidad / Químico en Aseguramiento de Calidad
Tecnofarma S.A. de C.V.
2008.09 - 2013.10
Químico en Aseguramiento de Calidad
AMSA Prestadora de servicios (antes Antibióticos de México, S.A. de C.V.
2008.01 - 2008.09
Especialista de Validación
Laboratorios Abbott Laboratories de México S.A. de C.V.
2006.09 - 2007.12
Químico de Documentación / Validación
Bayer de México S.A. de C.V.
2006.09 - 2007.10
Inspector de Calidad / Supervisor de Acondicionamiento
Wyeth de México
2006.05 - 2006.09
Licenciatura - Químico Farmacéutico Biólogo
Universidad Autónoma Metropolitana (UAM)
1999.09 - 2005.05