Hilda Carolina Benítez Leal
Resumen profesional
Q.F.B. con sólida experiencia en EHS, Sistemas de Gestión y cumplimiento normativo, especializada en la implementación, integración y mejora continua de ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001. Auditor Interno certificada, con experiencia en auditorías, gestión de riesgos, KPI, no conformidades y acciones correctivas. Trayectoria en Calidad y Regulación Sanitaria en entornos regulados, con dominio de PNO, buenas prácticas y liderazgo de equipos, orientada a la prevención y mejora continua.
Datos destacados
14
14
years of professional experience
1
1
Certification
Experiencia
1900-12
1900-12
1900-12, 1900-12
2023.09 - 2026.01
1900-12
Jefa de Calidad/ Responsable Sanitario
CV DIRECTO
Naucalpan de Juárez, MEX
2022.09 - 2023.08
- Asegurar el cumplimiento y fortalecimiento del Sistema de Gestión de Calidad, desarrollando y optimizando procesos alineados a NOM-059, NOM-241, Buenas Prácticas de Documentación y Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, garantizando la conformidad regulatoria del establecimiento.
- Liderar auditorías internas y la atención de auditorías regulatorias, incluyendo trámites y requerimientos ante COFEPRIS y DIGIPRIS, reportando resultados a la Dirección y gestionando planes de mejora y acciones correctivas.
- Implementar estrategias de mejora continua y control de calidad, mediante herramientas como 5S, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y aplicación de planes de muestreo ANSI/MIL-STD/AQL para asegurar la calidad del producto y la eficiencia operativa.
- Dirigir y coordinar equipos de trabajo enfocados a calidad y productividad, autorizando y estandarizando Procedimientos Normalizados de Operación (PNO) para farmacia y almacén farmacéutico, alineados a los objetivos estratégicos de la organización.
Responsable Sanitario
Medicine Depot (Grupo Bruluart)
Naucalpan de Juárez, MEX
2022.05 - 2022.08
- Estandarizar y controlar la documentación del SGC, elaborando y revisando PNO, instructivos y formatos mediante QDoc.
- Atención de auditorías internas y visitas sanitarias de COFEPRIS, asegurando el cumplimiento regulatorio.
- Implementar y mantener el SGC, mediante auditorías, capacitaciones y aplicación de NOM-059 y BPD/BPAD.
- Supervisar el cumplimiento normativo y de calidad, elaborando informes periódicos y memoria anual de gestión.
Responsable Sanitario
Path Logistic+Copacker
Tepotzotlan, MEX
2021.10 - 2022.04
- Implementar y controlar la documentación del SGC , mediante PNO, instructivos y formatos.
- Atender auditorías y trámites ante COFEPRIS , así como auditorías externas de clientes.
- Ejecutar auditorías internas y capacitación al personal , asegurando la calidad del producto.
- Asegurar el cumplimiento regulatorio , aplicando NOM-059, BPD y BPAD.
Operario de Fabricación
BIOSKINCO
Tlanepantla de baz, MEX
2013.10 - 2021.05
- Ejecutar procesos de cultivo y banco celular para el desarrollo de aloinjertos, incluyendo preparación y suplementación de medios.
- Operar en áreas estériles y cuartos limpios, conforme a NOM-241, BPF y clasificación ISO 5–9.
- Monitorear procesos productivos y control documental, asegurando la trazabilidad y gestión de producto no conforme.
- Realizar actividades de limpieza, sanitización y empaque, cumpliendo estándares de calidad y trabajo en equipo.
Aux de Atención a Clientes/Responsable Sanitario
Farmacia La Paz
Monterrey, Nuevo León
2011.10 - 2013.04
- Brindar atención y servicio al cliente, asegurando una experiencia de calidad y cumplimiento de políticas internas.
- Administrar inventarios y control de información, incluyendo manejo de stocks en sistema.
- Realizar procesos de cobro y apoyo comercial, participando en actividades de marketing.
- Gestionar medicamentos controlados, manteniendo registros, orden regulatorio y atención a auditorías de COFEPRIS.
Formación
Químico Farmacéutico Biólogo - Sistemas de Gestión de Calidad · Regulación Sanitaria · Buenas Prácticas de Fabricación
Universidad Juárez del Estado de Durango
Victoria de Durango, DUR 2005.08 - 2010.06
Maestría en Salud Ocupacional y Seguridad Laboral - Salud Ocupacional · Seguridad Industrial · Gestión de Riesgos y Cumplimiento Normativo
Instituto Europeo de Posgrado
CDMX 2025.02 -
Enfatiza tus habilidades clave
- Gestión de Sistemas de Calidad y Cumplimiento Regulatorio
- Auditorías internas, regulatorias y de clientes
- Implementación de NOM, BPD, BPAD y EHS / SST
- Gestión de riesgos, prevención de incidentes y CAPA
- Control documental y estandarización de procesos
- Liderazgo operativo y trabajo interdisciplinario
- Análisis y resolución de problemas
- Organización y gestión autónoma
- Comunicación efectiva con autoridades y equipos
Especialidades
- Sistemas de Gestión: ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001
- EHS / Seguridad y Salud en el Trabajo y Medio Ambiente
- Cumplimiento normativo STPS, SSA y COFEPRIS
- Gestión de riesgos, auditorías y cultura preventiva
- Buenas Prácticas: BPF, BPD y BPAD
- Sistema de Gestión de Calidad y mejora continua
Diplomas
Sistemas de Gestión y Auditoría
- Interpretación de la Norma ISO 9001:2015
- Auditor Interno ISO 19011:2018
- Auditor Interno ISO 45001:2018 (Seguridad y Salud en el Trabajo)
- Auditor Interno ISO 14001:2018 (Gestión Ambiental)
EHS, Seguridad y Protección Civil (DC-3)
- Curso de Formación de Instructor (FORI)
- Brigada de Protección Civil: Primeros Auxilios
- Combate contra Incendios y Primeros Auxilios
- Evacuación, Búsqueda y Rescate en Alturas
Normatividad STPS (cumplimiento y aplicación)
- NOM-001, 002, 004, 006, 009, 011, 017, 018, 019, 024, 025, 026, 029, 030, 036-1 STPS
Sistemas de Gestión de Calidad
- Sistemas de Gestión de Calidad
- Bases del Sistema de Gestión de Calidad
- Limpieza y Sanitización
Regulación Sanitaria y Buenas Prácticas
- Regulación Sanitaria Aplicada a Almacenes
- Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos (NOM-241)
- Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD)
- Buenas Prácticas de Documentación (BPD)
- Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO)
Idiomas
Inglés
Cronología
Maestría en Salud Ocupacional y Seguridad Laboral - Salud Ocupacional · Seguridad Industrial · Gestión de Riesgos y Cumplimiento Normativo
Instituto Europeo de Posgrado
2025.02 -
1900-12
1900-12
2023.09 - 2026.01
Jefa de Calidad/ Responsable Sanitario
CV DIRECTO
2022.09 - 2023.08
Responsable Sanitario
Medicine Depot (Grupo Bruluart)
2022.05 - 2022.08
Responsable Sanitario
Path Logistic+Copacker
2021.10 - 2022.04
Operario de Fabricación
BIOSKINCO
2013.10 - 2021.05
Aux de Atención a Clientes/Responsable Sanitario
Farmacia La Paz
2011.10 - 2013.04
Químico Farmacéutico Biólogo - Sistemas de Gestión de Calidad · Regulación Sanitaria · Buenas Prácticas de Fabricación
Universidad Juárez del Estado de Durango
2005.08 - 2010.06