JUAN MANUEL RODRÍGUEZ VÉLIZ

Controlador Documental especialista en la gestión integral de paquetes técnicos (metodologías, certificados, PNOs y ATRs) bajo estándares GMP. Responsable de asegurar la vigencia total del catálogo documental, logrando un récord de 12 meses consecutivos con cero documentos vencidos y garantizando publicaciones en tiempo y forma. Mi gestión ha sido clave en el éxito de 21 auditorías externas, las cuales fueron concluidas sin hallazgos críticos.

Implementé mejoras estratégicas en el sistema de control que optimizaron la trazabilidad y la eficiencia operativa. Lideré la capacitación de la planta completa en Buenas Prácticas de Documentación (BPD), logrando reducir el margen de error en un 25%. Asimismo, gestioné la implementación y capacitación del sistema Achiever+ para 120 usuarios, diseñando plantillas estandarizadas que disminuyeron los ciclos de corrección en un 40%. Experto en la administración de bases de datos y redacción técnica, priorizando siempre la confidencialidad, la precisión de la información y la mejora continua de los procesos internos.

Ejecuté análisis fisicoquímicos y por HPLC en materias primas, graneles, productos terminados y estudios de estabilidad, asegurando el cumplimiento estricto con monografías USP y FEUM. Garanticé la liberación de lotes con una anticipación promedio de 2 días antes de la fecha límite, optimizando los tiempos de respuesta del laboratorio hacia la cadena de suministro.

Cumplí al 100% con los cronogramas de análisis, entregando resultados reportados y cargados en sistema en tiempo y forma. Mi gestión se destacó por mantener un historial de cero desviaciones analíticas y ninguna observación en registros o bitácoras durante las auditorías externas e internas, asegurando la máxima trazabilidad y cumplimiento de las normativas GMP (NOM-059). A través de la revisión y evaluación precisa de datos analíticos, garanticé que cada producto cumpliera con los más altos estándares de calidad antes de su liberación.