

Profesionista y estudiante de Maestría en Farmacología, con 10 años de experiencia en industria farmacéutica, especialista en gestión de la calidad y análisis de laboratorio. Aportando valora a través de la buenas prácticas establecidas. (GMP)
Dedarrollo y validación de métodos analíticos.
Creación de protocolos de Validación.
Optimización y mejoras a Métodos analíticos para laboratorio de Control de Calidad.
Perfiles se disolución..
Evaluación de proveedor de Materia prima.
Elaboración de protocolos de estabilidad
Análisis de liberación y estabilidad de lotes piloto.
Anaílsis fisicoquímico de farmoquímicos, seguimiento y actualización de especificaciones y métodos analíticos.
Uso de Cromatógrafo de gases y de líquidos.
Seguimiento y aprobación de Acciones Correctivas (CAPA)
Seguimiento y actualización de Procediemtos para el Sistema de sugestión de Calidad.
Generación y seguimiento de Controles de Cambio
Generación de evidencia para aprobación de acciones correctivas e inmediatas.
Actualización de procedimientos, formatos, bitácoras.
Generación de protocolos de decomisonamiento de equipos de laboratorio.
Generación de reportes periódicos de equipos de Laboratorio
Investigaciones de desviaciones. No conformidades.
Seguimiento de 5's
Seguimiento de sistema ALCOA+
Seguimiento y elaboración de PNO‘s.
Uso de farmacopeas USP, FEUM y europeas, FHEUM.
Análisis fisicoquímicos de materia prima, producto intermedio y terminado, manejando equipo de laboratorio.
Verificación de métodos analíticos.
Análisis fisicoquímicos de materia prima, producto intermedio y terminado.
Manejo de equipo de laboratorio
Toma de muestra y análisis de agua Purificada Nivel 1, potable y deionizada.
Seguimiento y elaboración de PNO‘s.
Uso de farmacopeas USP, FEUM y europeas, FHEUM.
Seguimiento a CAPAS. Controles de cambio y desviaciones.
Investigaciones de laboratorio.
Tratamiento y control de pedidos a proveedores.
Análisis fisicoquímicos en producto terminado, a granel y materia prima. Manejo de equipo de laboratorio HPLC y UPLC así como viscosímetro, etc.
Seguimiento de y elaboración de PNO‘s
Validaciones de métodos analíticos y transferencia de métodos analíticos.
Perfiles de disolución
Seguimiento del control rutinario de stock de reactivos del laboratorio.
Proceso de muestras biológicas en Hematología, Bacteriología y Parasitología.
Firma de resultados
Toma de muestras biológicas.
Proceso de muestras en Hematología, microbiología y química sanguínea.
Investigación Clínica Universidad Intercontinental
Farmacovigilancia Instituto Inedufram