Thania Martha Ruiz Zamudio
Síntesis profesional
Líder de Calidad con amplia experiencia en la administración de Sistemas de Gestión de Calidad para la industria farmacéutica. Experta en cumplimiento regulatorio, gestión de riesgos, auditorías, integridad de datos y mejora continua. Historial de liderazgo de equipos de alto desempeño, implementación de proyectos estratégicos y fortalecimiento de la cultura de calidad, contribuyendo al cumplimiento de objetivos organizacionales y regulatorios.
Información general
2
2
Languages
1
1
Certification
5
5
years of post-secondary education
6
6
years of professional experience
Experiencia laboral
Jefe de SGC y Cumplimiento Regulatorio
Laboratorios Liomont
Ocoyoacac, México
2021.08 - Presente
- Liderar el Sistema de Gestión de Calidad (Desviaciones, CAPA, RAP, Documentación, Gestión de Riesgos, Control de Cambios, Recall, Auditorias Internas y Externas)
- Sólido conocimiento en gestión de requisitos regulatorios, evaluación de cumplimiento, control documental, gestión de cambios, análisis de riesgos, investigación de no conformidades y seguimiento de acciones correctivas.
- Evaluación / Gestión de Proveedores
- Garantizar el cumplimiento de GMP y regulaciones aplicables.
- Definir y monitorear indicadores de desempeño, gestión de la revisión por la gerencia del Sistema de Gestión de Calidad.
- Preparación de Documentación técnica para registros , modificaciones a las condiciones de registro.
- Amplia experiencia en la preparación, coordinación y atención de inspecciones regulatorias nacionales e internacionales, incluyendo la interacción con organismos certificadores (ISO), clientes y entidades externas.
Jefe de Aseguramiento de Calidad
Roche México
Toluca, Estado de México
2017.01 - 2018.01
- Coordinar el mantenimiento y seguimiento del sistema de Implementación de CAPA, como Administrador del Proceso.
- Asegurar la actualización de los sistemas de Desviaciones, CAPA, Reclamaciones y Falsificaciones, de acuerdo con los requerimientos corporativos y regulatorios vigente e implementarlos en el sitio.
- Responsable de Evaluar y monitorear el desempeño y la salud del Sistema para asegurar que se identifiquen las deficiencias y ser remediadas según sea necesario
- Coordinar el seguimiento y mantenimiento del sistema de atención de reclamaciones-falsificaciones asegurando su oportuna respuesta en cumplimiento con los lineamientos corporativos y regulaciones local e internacional aplicables.
- Administrar el Sistema de Discrepancias (DMS) del Sitio.
- Proponer planes de capacitación y entrenamiento del personal de Aseguramiento de Calidad del área.
Jefe de Sistemas de Calidad
Roche México
Toluca, México
2012.06 - 2016.12
- Responsable de la gestión y mejora de los sistemas de calidad del sitio, incluyendo CAPA, Reclamaciones, Falsificaciones , Revisión Anual de Producto (APR/PQR), Auditorías Internas.
- Coordinación de equipos de calidad, implementación de actualizaciones de sistemas globales, seguimiento de acciones correctivas y preventivas, gestión de indicadores de desempeño, capacitación del personal de Aseguramiento de Calidad y enlace con funciones globales. Asegurando el cumplimiento de requisitos regulatorios, de calidad, seguridad, salud y medio ambiente.
Estudios
Diplomado - Administración Farmacéutica
Universidad del Valle de México
Toluca, Estado de México 2026.08 - 2027.02
Químico Farmacéutico Biólogo -
Universidad Autónoma del Estado de México
Toluca, Estado de México 2000.08 - 2005.01
Competencias
- Mejora continua y optimización de procesos
- Gestión de proyectos de calidad
- Liderazgo y desarrollo de equipos
- Capacitación y formación de personal
- Toma de decisiones basada en riesgo
- Comunicación efectiva
- Orientación a resultados
Idiomas
español
Idioma principal
inglés
Avanzado
Logros
- Implementación del Sistema de Gestión de Calidad Corporativo, en empresa Nacional.
- Implementación del Sistema Electrónico para la Gestión del SGC, corporativo.
- Contribución en la obtención de Licencia Sanitaria, Certificados GMP
Certificación
- Diplomado en Administración Farmacéutica (UVM), Ago 2026
- Análisis de Riesgos (SOLMA) Oct 2025
- Certificación Análisis y Solución de Problemas (SOLMA) Sep 2025
- Convención de Responsables Sanitarios (Colegio QFB) 2024
- Convención de Responsables Sanitarios ( Colegio QFB) 2023
- Resolución de Problemas
- Formación de Responsables Sanitarios y Directores Técnicos (Terrafarma) Jun 2021
- Six Sigma Green Belt (ASQ México) 2016
- Quality Certification Program (NSF, Roche-Genentech) Ene 2015 – Dic 2015
Cronología
Diplomado - Administración Farmacéutica
Universidad del Valle de México
2026.08 - 2027.02
Jefe de SGC y Cumplimiento Regulatorio
Laboratorios Liomont
2021.08 - Presente
Jefe de Aseguramiento de Calidad
Roche México
2017.01 - 2018.01
Jefe de Sistemas de Calidad
Roche México
2012.06 - 2016.12
Químico Farmacéutico Biólogo -
Universidad Autónoma del Estado de México
2000.08 - 2005.01