Desarrollo en el área de aseguramiento de calidad con una experiencia de 14 años en la industria farmacéutica, desarrollando habilidades de negociación y enfoque a resultados sin perder el foco de seguridad siempre y calidad primero.
Administración del sistema de Gestión de Calidad (Acciones correctivas y preventivas, desviaciones, retiro de producto del mercado, quejas, seguimiento al cumplimiento del Plan Maestro de Validación, gestión de auditorías internas y externas, Liberación de producto).
Supervisión de las operaciones de cada día para asegurar el cumplimiento de los procedimientos internos y la regulación.
Responsable de la liberación de lotes, así como elaboración de acuerdos de calidad para América Latina.
Aseguramiento de la implementación de todas las políticas y procedimientos internos, as+i como de la regulación aplicable de cada país.
Responsable de la gestión del sistema de reclamos a proveedores a nivel LATAM (El Salvador, Ecuador, Costa Rica, Perú y Caribe).
Responable de la gestión de las actividades de Laboratorio así como el reporte de indicadores de seguimiento
Revisión y aprobación de controles de cambios y desviaciones.
Colaboración interdisciplinaria con los equipos LATAM para el seguimiento a los planes d acción de los proveedores.
Responsable Sanitario
Responsable de la implementación y aseguramiento del Sistema de Gestión de Calidad, seguimiento y participación en la resolución de desviaciones y acciones CAPA
-Responsable de la gestión del sistema de quejas
-Responsable de la gestión del sistema de recolección de producto del mercado.
-Liberación de producto de fabricación nacional e importado.
-Responsable de la gestión del proceso de maquila
-Responsable del aseguramiento al cumplimiento de los estándares de calidad
-Responsable del Monitoreo de temperatura y humedad en el almacén, así como de la elaboración de análisis de tendencia
-Responsable de la implementación de procesos e infraestructura para distribución de medicamentos controlados
Responsable del seguimiento a plazos de agotamiento, a autorización de renovación de registros sanitarios, preparación de Dossiers.
-Seguimiento a autorizaciones por autoridades sanitarias en América Latina
-Auxiliar de Responsable Sanitario
Responsable de asegurar las BPM dentro de las áreas de producción
Gestión del sistema de desviaciones, acciones correctivas y preventivas, controles de cambio, auditorías internas y externas.
Liberación de producto terminado, granel y materias primas
Administracion de SAP, Quality eDoc y Phenix
Garantizar las Buenas Prácticas de Documentación, asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad
.-Implementación del sistema de Calidad, implementacion de 5S, seguimiento a los programas de muestreo e inspección, seguimiento al programa de monitoreo ambiental, planificacion de auditorías internas y externas, seguimiento a la respuesta de auditorías a proveedores.