Jacqueline Montes De Oca Flores

Armado de dossier para solicitud de Registros Sanitarios y Modificaciones a las Condiciones de Registro Sanitario de acuerdo a la legislación sanitaria vigente.

Solicitud de prórrogas de Registro Sanitario.

Elaboración y actualización de Proyectos de Marbete e Información para Prescribir (IPP´s).

Gestión de documentación legal de principios activos con diferentes proveedores.

Actualización de documentación del Sistema de Gestión de Calidad.

Elaboración y seguimiento de controles de cambio.

Participación en revisiones anuales y simulacros de retiro de producto del mercado.

Gestión de solicitud de Visita de Verificación Sanitaria ante COFEPRIS.

Elaboración de escritos libres y cartas de seguimiento.

Gestión de notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos.

Impartí capacitaciones de Farmacovigilancia al personal.

Realicé Reportes Periódicos de Seguridad, solicitudes de Informes de Farmacovigilancia, Reportes de Seguridad de Estudios Clínicos, avisos de no comercialización en cumplimiento a la NOM-220-SSA1-2016, Instalación y operación de la Farmacovigilancia.

Participé en la actualización de documentación del Sistema de Gestión de Calidad.

Gestioné actividades de fomento y difusión de Farmacovigilancia.

Participé en revisiones anuales y simulacros de retiro de producto del mercado.